他の腸内フローラ移植との違い ― NanoGAS®-FMTの7つの特徴
腸内フローラ移植（FMT）は、国や医療機関によって手法・実施体制がさまざまです。
ここでは、一般に行われてきた方法と比べた際に、NanoGAS®-FMTがどのような手順・体制を採用しているかを、7つの観点から整理します。
記載している内容は、効果や安全性の優劣を示すものではなく、腸内フローラ移植臨床研究会が採用している管理工程・設備体制の説明です。
1. 抗菌剤を使用しない手順設計
一般的なFMTの中には、移植前準備として薬剤を使用する手順が採用される場合があります。
NanoGAS®-FMTでは、薬剤を前処置として使用しない手順を取り入れており、患者の腸内環境を大きく変化させない形で実施できる点が特徴です。
2. 内視鏡を使用しない実施方式
FMT施術時に、内視鏡を用いて菌液を投与する方法が採用されているケースが知られています。
NanoGAS®-FMTでは細いチューブを用いた投与方法を採用しています。
3. 菌の取り扱いに関する独自技術の採用
腸内細菌の多くは酸素に影響を受けるため、製造過程では厳密な工程管理が求められます。
NanoGAS®技術は、菌の取り扱い時に酸素に暴露されない工程管理を実施しており、良質な菌液の製造を可能としています。
4. ドナー審査・検査体制の整備
ドナーは、健康状態・感染症関連検査・生活習慣などに関する複数の確認項目をもとに選定します。
NanoGAS®-FMTでは、国内外の基準や公開されているガイドラインを参考に検査項目を設定し、各回の施行前に適切な確認を行う体制を整えています。
5. 専用設備での製造・保管・記録管理
製造、保管、出荷までを専用の設備内で行い、温度管理、衛生管理、トレーサビリティ（記録）などを工程ごとに管理しています。
全工程を記録することで、施行内容を後から確認できる体制を整えています。
6. 研究および臨床での検討を重視した手法設計
NanoGAS®-FMTは、国内医療機関や大学と共同で実施されてきた研究の知見を踏まえ、工程管理・検査体制の設計を行っています。
自由診療として適切な手順管理を行うため、臨床研究法や関連ガイドラインに準拠したデータ収集・検討を継続しています。
7. 腸内環境の変化を総合的に検討するアプローチ
NanoGAS®-FMTでは、個々の菌種の増減ではなく、腸内細菌叢全体の構成変化を把握することを重視しています。
「治療効果」を示すものではなく、腸内細菌叢の変化を長期的に観察し、体内（腸内）環境の理解を深めることを目的としています。
NanoGAS®-FMTは、腸内細菌叢移植に取り組む際の工程管理・検査・製造環境 に重点を置いています。
次のページでは、この手法がどのような背景で設計され、どのような考え方にもとづいて提供されているかを紹介します。
